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美因基因IPO背后，資本眼中的核酸檢測是怎么回事？ 文 / 天天 出品 / 節點財經
借著新冠疫情催化分子診斷行業，美因基因沖刺IPO。
這家與美年健康（002044.SZ）關系匪淺的基因檢測公司，即便經過多輪股權轉讓，美年健康實控人俞熔仍是它的單一最大股東，美年健康現持有美因基因18.63%股份。而它的商業模式，也與美年健康深深綁定。
在不少媒體報道中，都將美因基因與剛上市的諾輝健康、燃石醫學對比，這略顯業余。需要指出的是，美因基因的主營業務一是消費級基因檢測，而非臨床級；二是癌癥篩查，而非早篩，無論是產品形態還是商業模式，均與這些公司存在明顯差別。將其歸為首家沖刺IPO的消費級基因檢測公司更為妥當，行業內可以對標的公司是23魔方、圓基因等。
招股書顯示，2018-2020年和2021年上半年，美因基因的營業收入分別為1.96億元、1.24億元、2.03億元和0.97億元（人民幣，下同），凈利潤分別為2204.0萬元、2969.1萬元、7909.7萬元和3531.4萬元。
這看起來欣欣向榮，然而，節點財經深扒之后，卻發現了隱藏在背后的一些疑點。“脫水”之后的美因基因，還美嗎？   / 01 / 核酸檢測為何 沒與常規業務拆分？
在招股書中，美因基因稱，按檢測數量計算，自己是“中國最大”“全球前三”的消費級基因檢測平臺，日檢測能力超過5萬次。截至2021年上半年，進行了超過1000萬次基因檢測，2020年平均每月進行23萬次檢測。
但美因基因或把疫情期間，承擔的核酸檢測任務也加入了進去，沒有與其常規業務加以區分。節點財經翻閱了200多頁的招股書，才找到隱藏很深的核酸檢測服務，被美因基因混在89個消費級基因檢測產品中，不細心尋找很難發現。
圖片來源：美因基因招股書
招股書顯示，其在2020年5月開始提供核酸檢測，已完成超過100萬次核酸檢測。節點財經又查閱了美因基因公眾號，在2020年6月16日發布的《北京阻擊戰，美因在行動》一文中發現，僅一天時間，美因基因就采集了3萬份咽拭子樣本。
這也從側面證明了2020年，其很大一部分檢測量都來自核酸檢測業務。據行業內其他上市公司財報，在核酸檢測相關業務拉動下，大部分公司無論是營收還是利潤都實現了高增長。比如金域醫學2020年營收82.44億元，同比增長56.45%，扣非凈利潤14.57億元，同比增長357.24%，累計檢測量達到3200萬次。
但一個關鍵的問題是，如果剔除這部分收入，美因基因的業績還會亮眼嗎？
并且，美因基因強調的“日檢測能力超過5萬次”，也就是測序平臺每日可以處理5萬個樣本，這并不需要多高的技術門檻，主要是從上游廠商處購置相關的儀器設備，目前不少參與核酸檢測的頭部公司，比如金域醫學、華大基因也都可以做到。
實際上，從嚴格意義來講，核酸檢測已被納入醫保項目，可以作為新冠肺炎確診的“金標準”，應該算作臨床級基因檢測產品。為何美因基因選擇將其并入消費級基因檢測業務？
是為了凸顯自己的行業地位嗎？招股書中，美因基因以2020年的檢測量、收益，計算出了其目前在中國消費級基因檢測服務的市場份額最大（34.2%），而其“最有力競爭對手”的市場份額也只有10.0%；2020年進行270萬次檢測，占中國消費級基因檢測服務總數的65.8%，是其“最有力競爭對手”所進行的檢測次數的十倍。
圖片來源：美因基因招股書   / 02 / 消費級產品 何以賣出“天價”？
除去核酸檢測，其他業務也需要推敲。
美因基因將自己的業務分為兩塊，消費級基因檢測和癌癥篩查，毛利率約在70%左右。
招股書可以看出，一直以來，消費級基因檢測占營收大頭。但是近兩年，癌癥篩查的營收占比呈現高速增長，2018-2020年，分別為2.6%、5.6%、20.4%，而到了2021年上半年，收入3992.6萬元，營收占比已經達到41.2%，幾乎和消費級基因檢測平分秋色。
先看消費級基因檢測。所謂“消費級”，是與“臨床級”相對應。臨床級基因檢測產品，均需要經過嚴謹的回顧性或前瞻性臨床試驗，花費數年時間，投入的成本以億計算，旨在為腫瘤患者的用藥、先天性遺傳病的患兒的診斷等提供指導與建議，售價在千元或者萬元級別。
消費級基因檢測產品則更偏娛樂化，覆蓋祖源分析、運動健康、遺傳風險、美容等多個項目，面向健康人群推廣。一直以來，消費級基因檢測都因商業模式不清晰、產品噱頭大于功能飽受質疑。相關產品售價普遍較低，在千元以內。
而據節點財經查詢發現，部分美因基因的消費級基因檢測產品，甚至賣出了比臨床級基因檢測更高的價格。
比如，在美因基因微店上售賣的一款遺傳性乳腺癌、卵巢癌基因檢測（美因大健康管理N套餐），屬于患癌風險檢測。據商品描述，該產品僅檢測BRCA1/2致病性突變，售價卻高達1599元。
圖片來源：美因健康商城小程序
盡管目前，BRCA1/2的功能已經非常明確，有該致病性突變的人，患癌風險確實會高很多，產品準確性有一定保證。但是檢測的位點越少，成本越低。有行業內研發人士表示，從成本角度看，這個售價還是有點高。
也有行業內市場人士表示，美因基因需要讓消費者看到更多信息，比如用的什么技術平臺，是否檢測這兩個基因的全部外顯子區域。“如果美因基因把所有容易變異的位置都查了，那價格還可以，如果只檢查幾個位點，那就高了。”   / 03 / 全外顯子測序 口腔拭子居家采樣就夠了？
上述售價1599元的患癌風險檢測，在美因基因的產品線上只能算是“中端實惠型”。還有售價高達2-3萬元的全基因組測序與全外顯子組測序。
這兩種產品，主要是通過二代測序（NGS）手段，對消費者基因組中超過18-70萬個關鍵位點進行測序，覆蓋面更廣，能檢測的項目也更多。
以美因基因微店上，售價2.38萬元的兒童全外顯子組基因檢測（美兒安）為例，商品詳情顯示，其可以覆蓋遺傳病篩查、安全用藥、個人特質、科學運動、健康管理方案5大板塊3870項指標。
但令人起疑的是，據該商品詳情介紹，全外顯子組基因檢測僅需要“口腔拭子居家采樣”，這與行業內的常規采樣手段有所出入。一位做過全基因組測序的業內人士告訴節點財經，當時自己做的時候抽了好幾管血，而口腔拭子上的DNA含量極少，可能無法進行測序。
圖片來源：美因健康商城小程序
節點財經隨后查詢美因基因招股書，里面也明確指出全基因組測序及全外顯子組測序是 “使用高端優質包裝血液采樣試劑盒進行取樣”。招股書與商品詳情存在矛盾之處。
圖片來源：美因基因招股書
顯而易見的是，居家的口腔采樣，相比需要前往醫療機構的血液采樣，更有利于產品的銷售與推廣，但口腔采樣真的能保證檢測的質量嗎？消費者花了上萬元，買到的真的是全外顯子組測序服務嗎？
再退一步講，即使美因基因真的實打實為消費者進行了全外顯子組測序，測序準確度也很高。但是，測出來的上千項指標對消費者的意義又有多大？
據節點財經了解，目前學界對基因位點的認知還不夠，盡管這些測序技術能檢測到的數據很多，但其中很大一部分尚未被解讀，對用戶來說不一定有價值，為此付費可能為時尚早。這些測序技術現階段還是以科研應用為主。   / 04 / IVD證懸而未決 商業化怎么走？
扒完了消費級基因檢測，再看近年來收入猛增的癌癥篩查服務。
招股書顯示，美因基因的癌癥篩查產品包括3款，分別是2款結直腸癌篩查、1款胃癌篩查產品。檢測的是外周血和糞便，采用一代測序。
這3款產品，檢測中使用的均是第三方研發的試劑盒，美因基因提供的僅僅是檢測服務。目前無論是消費級基因檢測還是疾病篩查，美因基因都沒有產品獲得IVD（體外診斷）證。招股書顯示，美因基因有三款癌癥篩查試劑盒在研，但預期獲證時間均在2024年。
圖片來源：美因基因招股書
當前，癌癥篩查領域尤其是結直腸癌篩查競爭激烈，不少頭部玩家已經持證入場，比如康立明生物拿到輔助診斷證，諾輝健康拿到含金量更高的“早篩第一證”，拿證意味著，它們的產品可以以試劑盒的形式，進入醫院內市場獨立銷售，核心市場被打開。
但沒有拿證的美因基因，只能通過LDT模式，賣自家實驗室的檢測服務，而不是試劑盒等產品，主要落地場景在美年健康這樣的體檢機構。招股書顯示，截至2021年上半年，美因基因的服務覆蓋1300多家醫療機構，其中體檢中心能占到機構客戶的60%以上。
哪些人會主動去做癌癥篩查？當然是有早期癥狀的高危人群，這也意味著，癌癥篩查的主戰場一定在醫院，醫院是兵家必爭之地，是產品放量的關鍵點。
美因基因拿證速度慢于競爭對手，再加上產品主要在體檢中心推廣，能搶占多大的市場份額，還很難說。   / 05 / 市場尚未成熟 誰來買單？
說到所在賽道的市場空間，美因基因在招股書中列了這樣一組數據：
據弗若斯特沙利文報告，2020年，美國消費級基因檢測服務累計用戶數為2930萬人，滲透率為8.8%；中國的累計消費者為1210萬人，滲透率僅為0.8%。中國的消費級基因檢測服務市場具有顯著增長潛力。
圖片來源：美因基因招股書
但有潛力并不代表真實的市場。實際上，這組數據在前幾年，已經被好多家消費級基因檢測公司在宣傳稿中翻來覆去地說，而現在，整個行業先燒錢推廣，后受疫情沖擊，陷入一片沉寂。
早在2015年，消費級基因檢測就已在中國興起，23魔方、微基因、水母基因等百家初創公司如雨后春筍般生長。
但一方面，國內用戶普遍對基因檢測概念了解不高，付費意愿不強，想要“掘金”國內市場，公司需要花費高昂成本進行用戶教育。另一方面，由于產品同質化嚴重，各家公司紛紛陷入“價格戰”困局，23魔方甚至曾將原定999元的產品價格壓縮至299元的極限。
新冠疫情也讓行業雪上加霜，常規業務一度按下“暫停鍵”，不僅采集消費者的唾液樣本存在風險，樣本如何運輸、實驗室檢測如何防護也是問題。
而美因基因能夠實現不錯的營收，一是因為承接了核酸檢測任務，二也是因為背靠美年健康這棵“大樹”，有豐富的渠道資源。節點財經曾到北京一家美年健康的門店體檢。尚未進門，站在門口的工作人員便熱情地拿出宣傳單，詢問是否需要做一個基因檢測，引流功能一目了然。
在招股書中，美因基因也坦言，公司約半數收入來源于關聯方，即與美年健康或俞熔有關聯的實體。2018-2020年及2021年上半年，美因基因與關聯方交易所得收入分別占公司同期收入的47.4%、51.1%、57.9%及52.4%。
但這并非長久之計。在消費級基因檢測這個賽道，測序技術已相當成熟，僅用一臺測序儀就可以完成準確度高達99.9%的檢測，成本不高、容易上手，屬于“勞動密集型”。所以產品同質化現象十分嚴重。
真正的技術壁壘，在檢測后的解讀環節。比如患癌風險檢測，就需要證明檢測出的這些基因與患病是否有關、能夠增加多少的患病風險。在這個方面，國際上沒有統一的解讀標準，比拼的就是各個檢測公司使用的數據庫、算法的權威性與科學性。
而在美因基因的商品詳情頁上，這些重要信息往往含糊其辭。消費者不知道在解讀過程中，究竟是何種資質的專家、依據什么標準進行評定，也不知道運用了哪些數據庫進行比對分析。   總結來看，首先，美因基因或許更需要在招股書中呈現，剔除核酸檢測收入后公司運營的真實情況。
其次，消費級基因檢測尚處于行業初期，雖然潛在市場巨大，但需要長時間培育，并且公司要認真打磨自己的數據庫，構建護城河，利用信息不對稱來開拓市場并非長久之計。
最后，癌癥篩查最近是“風口”，但目前成功市場化的領域主要集中在結直腸癌和肝癌，美因基因無論在獲證進度還是臨床試驗進度上均不理想。當然，背靠美年健康，其在渠道上的競爭優勢仍較為明顯，這也是市場對其看好的重要原因之一。   節點財經聲明：文章內容僅供參考，文章中的信息或所表述的意見不構成任何投資建議，節點財經不對因使用本文章所采取的任何行動承擔任何責任。