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光子CT后再突破!東軟世界首創1024層CT獲NMPA批準觀點

觀察君 2025-12-02 16:22
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導讀

2025年11月25日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式發布公告,東軟醫療旗艦產品NeuViz 1024層CT通過審批,獲準在中國市場上市。

2025年11月25日,國家藥品監督管理局(NMPA)正式發布公告,東軟醫療旗艦產品NeuViz 1024層CT通過審批,獲準在中國市場上市。這一世界首創的千層級CT設備,不僅是東軟醫療繼全球首臺寬體光子計數CT后的又一重大突破,更標志著中國自主研發的超高端CT技術正式躋身全球領先行列,從技術創新邁向臨床落地新階段。

作為人類歷史上首個突破千層的CT設備,NeuViz 1024層CT整合16cm寬體覆蓋、0.3125mm超薄層厚與46.5lp/cm超高空間分辨率三大核心優勢,圖像質量可媲美光子計數CT,直接重塑超高端影像領域的技術標準。其獨創的硬件架構與軟件算法,填補了全球在“高分辨率+寬覆蓋+低劑量”一體化CT設備上的空白,成為推動全球超高端影像技術進步的關鍵成果。

從硬件根基來看,這款世界領先的設備以“高清革命”打破技術桎梏。它搭載東軟醫療自主研發的超高密度探測器,近百萬個物理像素構建起精密的數據采集網絡,配合全新超微焦點球管與高效熱冷卻系統,從源頭確保超高分辨率數據的穩定獲取。其中,0.3125mm的超薄層厚成像能力,可清晰呈現內耳、口腔、骨小梁等以往難以捕捉的精細解剖結構,讓早期微細病變無所遁形,為臨床提供“顯微鏡級”的精準影像支持。

在臨床應用的重難點領域,NeuViz 1024層CT同樣展現出世界首創技術的優勢。針對心臟成像難題,其0.221秒/圈的超快轉速搭配16cm寬體探測器的超薄層全覆蓋能力,實現“One-Beat”單心動周期高清成像,徹底解決高心率及心律不齊患者的檢查困擾;同時,憑借超高分辨率顯著銳化冠脈支架輪廓,大幅抑制金屬偽影,為支架術后評估提供前所未有的清晰依據,破解了全球范圍內長期存在的臨床評估瓶頸。

面對傳統CT“高畫質必高劑量”的行業痛點,這款設備以AI賦能實現世界領先的解決方案。它引入Clear Infinity AI重建技術,通過深度學習在極小像素尺度上智能降噪,在大幅降低輻射劑量的同時完整保留解剖細節;配合高端算力引擎,可流暢處理1024乃至2048大矩陣的海量數據,確保極速重建與實時閱片的流暢體驗,讓“安全”與“清晰”不再互為取舍,重新定義了超高端CT的臨床應用標準。

回溯研發歷程,從2021年立項攻關到2025年獲NMPA批準,東軟醫療團隊歷時四年,逐一攻克超薄探測器制造、海量數據傳輸管理及高速重建算法等多重全球技術壁壘。如今,這款被視作“EID CT天花板級產品”的設備,與此前獲批的全球首臺寬體光子計數CT NeuViz P10形成技術互補——前者以成熟平臺推動高端影像普惠,后者以尖端技術定義未來方向,雙線布局清晰展現中國高端醫療裝備從“跟跑”到“領跑”的全球戰略跨越。

東軟醫療相關負責人表示,NeuViz 1024層CT的獲批,不僅兌現了“看得清、掃得快、低劑量、用得起”的承諾,更以世界首創技術為全球醫療機構提供了超高端影像新選擇。從1997年研制中國第一臺CT打破國外壟斷,到如今持續推出世界領先的創新產品,東軟醫療用近三十年的堅守與突破,不斷書寫“中國智造”在全球高端醫療裝備領域的創新傳奇。

光子CT 東軟
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